「天然」要附證據：歐盟 9/27 起綠色宣稱須可驗證

中國新原料備案五年半累計 499 款：植物來源佔 39.8% 首度超過化學來源，生物來源（含合成生物與發酵）佔 16.3%

依法規服務業者整理的備案統計，2021 年新規實施至 2026 年 7 月，中國化粧品新原料備案累計 499 款，年度件數由 6 款升至 169 款； 其中植物來源原料佔 39.8%，已超過化學合成來源，境內備案人佔 90.2% 以上； 生物來源（含合成生物學與發酵產物）維持 13–25% 區間，2026 年為 16.3%，重組膠原、麥角硫因、依克多因是這一類的代表。 另一家合規平台的即時統計顯示，2026 年至 6 月 12 日已有 103 款完成備案，6 月上旬的 10 款裡就有月季花發酵濾液、苦蕎麥籽萃取、赶黃草萃取等植物與發酵來源。

這對配方端的意義：「天然」在中國的落地方式不是宣稱，而是備案類別。植物與發酵來源新原料自 2026 年 7 月 15 日起適用〈化妝品新原料註冊備案及資料管理規定〉（2026 年第 59 號）， 資料要求落在來源、製備工藝與品質控制；本刊 8/24 提過的生物技術來源原料技術要求通則（2026 年第 34 號）則規範菌株、培養基與後處理的揭露。 若原料同時要走印尼清真（見第五區），這些製程文件正好是清真判定的同一組資料，可以一次備齊。

日本業界點出 Clean Beauty 的下一個問題：不是漂綠，是「綠色噤聲」——有做卻不敢講，因為國內缺明確基準

週刊粧業 9 月 7 日號刊出日本永續化粧品振興機構代表長井美有紀的專欄，指出日本 Clean Beauty 的環境溝通正走到轉折點： 一邊是漂綠（greenwash）——「ナチュラル」「サステナブル」「環境に優しい」缺乏數據與評估方法； 另一邊是綠色噤聲（greenhush）——企業實際有在做，卻因擔心批評與法規風險而選擇不說，日本企業尤其普遍。 作者的判斷是，日本國內缺乏明確基準與政府主導規範，是漂綠與噤聲同時發生的結構原因；出路不是沉默，而是揭露達成率、標明模糊用語的前提，並以原料可追溯性、供應鏈管理、環境負荷評估與第三方認證支撐。

對照本期主線：日本現行可用的工具是日本化粧品工業會依 ISO 16128 訂定的「自然・有機指數標示指引」（2018 年，2021 年 Q&A 更新）—— 用原料指數計算產品的自然指數或自然由來指數，並規定可標示的寫法。這與第四區韓國新制、第一區台灣「含天然○○成分」的證明要求，用的是同一把尺。

韓國把「天然化粧品」交給 ISO 16128 指數與實證資料；產業媒體提醒：包裝上常見的 Clean Beauty、Eco、自然由來、自製純素標章，9/27 起在歐盟都要重新檢視

韓國的天然・有機化粧品政府認證制度已於 2025 年 8 月 1 日廢止，改由大韓化粧品協會的〈天然化粧品及有機農化粧品標示・廣告指南〉承接： 天然化粧品須依 ISO 16128 計算天然原料含量 95% 以上；有機化粧品須有機原料 10% 以上、含有機在內的天然原料 95% 以上， 且須引用 ISO 16128 的定義與指數計算法，並備妥科學實證資料。已取得 COSMOS 等民間認證者，可在滿足指南的實證資料下同時標示認證事實。 這是本期四個市場裡，唯一把「天然」直接定義成一個指數門檻的法域。

產業媒體 CNC News 9 月 9 日則從出口端看歐盟：自 2026 年 9 月 27 日起，歐盟對 eco-friendly、natural、biodegradable、climate neutral 這類概括環境用語，未能舉證即不得使用， 未經公部門或第三方認證的自製環保標章亦禁止，文字、圖像、產品名與品牌名一體適用；報導直言韓國品牌單盒上常見的 Clean Beauty、Eco、自然由來與自製純素標章都在此列。 對照本期主線：韓國國內用指數定義天然、歐盟用舉證義務管住概括用語——兩者對配方端的要求其實是同一份文件：各原料的 ISO 16128 指數與來源證明。

印尼把清真判定寫到原料來源層級：植物來源預設清真、微生物與生物技術來源要看菌種、培養基與後處理——10/17 強制期限剩 26 天

印尼於 2026 年 6 月 4 日向 WTO 通報〈化粧品清真保證系統（SJPH）實施指引〉草案（G/TBT/N/IDN/187），評論期至 8 月 2 日。 草案把原料分四類處理：動物來源——豬及其副產物禁用，非依伊斯蘭法屠宰的動物來源不得用於唇、齒與口腔部位產品； 植物來源——預設清真，但加工中若使用溶劑、安定劑等清真狀態存疑的助劑，須另行確認； 微生物來源——清真與否取決於微生物本身、培養基、添加物與發酵後處理材料； 生物技術／基因工程來源——涉及豬或人類基因的基改微生物為非清真，製程中的酵素、溶劑與分離材料須確認清真狀態。 草案另列 11 個關鍵控制點（從原料收貨、秤量、製程到包裝與運輸），要求清真與非清真設備嚴格分離、每年內部稽核，並每六個月向 BPJPH 申報成分清單與製程資訊。

這對配方端的意義：「天然」與「清真」在印尼不是同一件事——植物萃取相對單純，發酵與生物技術來源原料（包括本期推薦的甘蔗發酵角鯊烷）要的是菌株、培養基與後處理的文件， 這與第二區中國生物技術來源原料的揭露項目高度重疊，可用同一組原廠資料回答兩個市場。 兩道期限分別為：成分限量合規（PerBPOM 25/2025）10/3，剩 12 天；進口化粧品清真強制認證 10/17，剩 26 天，截至本週查無延期。

歐盟消費者綠色轉型指令 9/27 起適用（距今 6 天）：概括環境用語未經佐證即禁止、自製永續標章不得使用、以碳抵換為基礎的「碳中和」宣稱全面禁止

指令 (EU) 2024/825 於 2024 年 3 月 27 日生效，各會員國國內法自 2026 年 9 月 27 日起適用。核心規則有四： ① 「environmentally friendly」「eco」「green」「natural」「biodegradable」「climate neutral」等概括環境宣稱，除非能證明該宣稱相關的卓越環境績效，否則屬不公平商業行為； ② 永續標章只能來自公部門或經認證機制建立的第三方，品牌自製的環保或純素圖章不得使用； ③ 以碳抵換為基礎的碳中和、氣候正向等宣稱禁止； ④ 只有部分（例如包材）符合環境特性者，不得表述為整體產品環境友善。 認證機構 NATRUE 與 COSMOS 於 7 月 6 日發表聯合聲明，強調兩套標準的公開準則、第三方稽核與 ISO 17065 認可可作為指令下的佐證框架。 歐盟的變動不代表台灣必然跟進，但它把「natural」列入需要舉證的用語，與第一區台灣「含天然○○成分」須提出證明的規則方向一致。 另查 SCCS Opinions 頁面，截至 9/21 最新仍為 4/30 的 Acetophenone（SCCS/1689/26），近 90 天無新 Opinion。

甘蔗發酵角鯊烷的核心製程專利：微生物來源烯烴之安定化與氫化方法（US 9,611,189）有效期至 2031 年 11 月 29 日

依 Google Patents 顯示，涵蓋「以生物來源 β-法尼烯二聚成異角鯊烯、再氫化為角鯊烷／異角鯊烷」路徑的專利家族（WO 2011/146837、US 2011/0287988、EP 2574187）， 以及微生物來源烯烴的安定化與氫化方法（US 9,611,189，狀態有效，到期日 2031-11-29），構成甘蔗發酵角鯊烷的製程保護； 法尼烯共聚物專利（US 8,217,128）則已因未繳年費而失效。 這對配方端的意義：發酵來源角鯊烷在 2031 年前仍由專利持有方及其授權供應鏈供應，長期配方策略可據此評估來源穩定性與替代時點； 橄欖來源角鯊烷則無此限制，但如第六區文獻與推薦原料段所述，兩者在批次一致性與氧化安定性上有規格差異。

三個展會倒數：IFSCC 2026 伯斯 9/28 開幕（7 天）、SEPAWA 2026 10/14–16（23 天）、in-cosmetics Asia 曼谷 11/3–5（43 天）

IFSCC 議程本刊 9/14 已整理過；SEPAWA 與 in-cosmetics Asia 是今年第四季原廠集中發表永續與生物基原料的兩個場合， 與本期主題直接相關的展後資料（生命週期數據、天然指數、清真文件的供應端做法）本刊會擇要整理。in-cosmetics Asia 目前已開放登記。

甘蔗來源角鯊烷 0.005–0.015% 在人類真皮纖維母細胞中抵銷 UVA 造成的膠原合成抑制，並降低 NF-κB 與 COX-2 表現

發表於 Molecules 2025;30(9):1964（2025-04-29 線上）的研究，由波蘭比亞韋斯托克醫學大學團隊在人類真皮纖維母細胞（HDF）模型中測試角鯊烷對 UVA 損傷的作用， 所用角鯊烷為甘蔗發酵來源。結果顯示 0.005–0.015% 的角鯊烷抵銷了 UVA 誘發的氧化壓力、膠原生合成與脯胺酸二肽酶（prolidase）活性抑制， 並回復 β1-integrin、IGF-I 受體、TGF-β 與 ERK1/2 磷酸化的表現；同時降低 UVA 誘發的 NF-κB 與 COX-2 上升，並增強 Nrf2 表現。 在細胞劃痕（wound healing）模型中，角鯊烷促進 UVA 照射後的纖維母細胞遷移。較高濃度（0.02%、0.025%）因細胞毒性被排除於後續實驗。

證據強度要分開看：這是體外單一細胞株研究，無人體資料，濃度遠低於配方常用量，結論限於機制層面； 作者群為學術單位，原料由供應商提供，本刊視為學術研究但原料來源與業界相關。 同一團隊 2025 年 7 月於 Antioxidants 14(7):853 另發表植物來源角鯊烷抗 UVA 誘發纖維母細胞凋亡的機制研究（DOI 10.3390/antiox14070853），可與本篇對讀。 對配方端的價值在於：它把角鯊烷從「潤膚劑」補上了一層可引用的機制證據，PIF 裡的成分文獻整理可以直接放。

PMID：40363772　DOI：10.3390/molecules30091964（MDPI 期刊，以 DOI 為主要引用）