科友實業股份有限公司 以人為本 ・ 以客為尊
KOSFARM 週刊
每週原料市場情報 ・ Weekly Ingredient Intelligence
2026-09-28（一）
篩選 返回歷期週刊
法規・安全・認證 ・ LEAD STORY

法規兩面同時加速：安全佐證變硬門檻，產業支持也在加碼

印尼清真認證 10/18 準時上路、南韓監理與產業扶植同月並進、台灣 PIF 邁入稽查常態期。這一期把三個月來各地的法規動作攤開看，會發現方向並不單一。 台灣的 PIF 全面上路已滿一季，主管機關這次把力氣放在教育端，10 月一連三場化粧品 GMP 法規說明會巡迴北中南登場； 中國的新原料註冊備案鬆綁規則生效兩個多月後，第一個看得到的成果，是本土企業歷時三年才拿到的自研美白新原料核准； 南韓這次最特別，同一個月內既公告了安全性評估的分階段時程與更嚴的廣告紅線，又公布了以「振興」為名的化粧品產業促進法； 印尼官方 9 月中旬親口確認 10/18 的清真大限不延期； 歐盟的 Omnibus IX 仍停在 WTO 預告階段，但法國已經先一步在今年初把整類 PFAS 排除在化粧品之外。 這一期共同的訊號是：安全佐證的門檻在往上收，但收緊的同時，官方也開始把「怎麼幫產業長大」寫進同一份政策裡——這對配方端與品牌方而言，代表法規已經不只是防守題。
這個篩選條件下沒有內容，按上面的「全部」就會回來 🌸
壹 台灣 TAIWAN

台灣動態

28%▼
法規 × 稽查常態化

PIF 全面上路滿一季：10 月三場化粧品 GMP 法規說明會巡迴北中南登場

台灣化粧品產品資訊檔案（PIF）已於 2026 年 7 月 1 日全面上路，第三季這幾個月，市場正從「有沒有做」轉向「做得對不對」。 財團法人醫藥工業技術發展中心（DCB）宣布將於10 月 2 日（北部場）、10 月 5 日（南部場）、10 月 6 日（中部場） 舉辦「化粧品 GMP 法規說明會（二）」，聚焦化粧品優良製造規範的實務執行細節——這是繼 PIF 全面上路後， 主管機關與法人單位持續推動教育輔導；食藥署亦表示，後續將與地方衛生主管機關持續辦理查核及輔導。 對代工廠與品牌方而言，可藉說明會重新檢查現行流程與文件是否符合規範，提早修正比事後補件更穩妥。 同時要提醒客戶 PIF 的裁罰邏輯：依《化粧品衛生安全管理法》第 23 條， 未依規定建立 PIF、資料不實，或格式不符經限期改善仍未改正者， 裁罰級距落在新臺幣 1 萬到 100 萬元之間，而且違規狀態持續就會一次次連續開罰； 情節重大者，主管機關並得命令停業 1 個月以上 1 年以下，或廢止公司、商業登記， 另依違規情節、是否有害衛生安全及限期改善結果，可能涉及停售、回收或沒入銷毀。對品牌方的意義：PIF 已經不是「文件交了沒」的問題， 而是「能不能撐過主管機關實地查核」的問題。

來源：財團法人醫藥工業技術發展中心｜化粧品GMP法規說明會（二）公告（轉載：桃園市藥師公會，2026/9/14） ｜化粧品衛生安全管理法第23條（全國法規資料庫，查詢日2026/9/28）
  • 不確定分類或宣稱能不能過關，先送化粧品法規諮詢服務平台最省事： 可先上平台送件詢問，再視需要委由 SGS、台美檢驗、樞紐科技等第三方做功效與安全評估， 避免直接把市場當成第一線的檢驗場。 （來源：化粧品法規諮詢服務平台）
  • PIF 不是交一次就結束，異動要同步更新：依現行《化粧品產品資訊檔案管理辦法》， 配方、包裝或宣稱如有變更，PIF 內容須同步修改並保留異動紀錄；稽查時除了看有沒有建檔， 也會核對檔案版本是否與市售產品一致。 （來源：化粧品產品資訊檔案管理辦法（全國法規資料庫））
貳 中國 ＋ 香港

中港動態

16%▼
法規 × 新原料成果

中國新原料新制上路兩個月，市場聚焦本土案例：歐詩漫「珍白因」歷時三年取得自研美白新原料核准

NMPA《化妝品新原料註冊備案及資料管理規定》（2026 年第 59 號公告）自 7/15 施行， 把新原料的申報路徑分流簡化，方向是替研發申報鬆綁。新制上路兩個多月後，市場關注的本土案例之一，是 歐詩漫（Orsemay）於2026 年 8 月 12 日取得核准的美白活性「珍白因」—— 業內報導稱其為中國第一個自主研發並完成註冊的美白新原料。 不過，這個案子自 2023 年 3 月首次送件，主要審查歷程早於 2026 年新制，不能把核准直接視為新制成效；其間 歷經四輪補件與多次審查週期，才於 2026 年 6 月完成審查、8 月正式核准—— 對客戶的實際訊號是：資料要求調整不等於審查時程必然縮短， 想走中國新原料註冊路線的品牌，時間表仍要抓在兩到三年。 歐詩漫總裁沈偉良表示，此案證明中國企業具備自主開發特色化粧品原料的能力， 公司並以此作為「珍珠＋N」全球化技術策略的起點。

來源：新浪財經｜中國首個自研美白劑「珍白因」獲批（2026/8/14，查詢日2026/9/28） ｜NMPA 2026年第59號公告
  • 香港：美容預繳消費新規諮詢期已於 8/31 截止，9 月起進入立法會審議： 方向包括 7 天冷靜期、商家 14 天內須退款、預繳合約上限 2 年，業界估計完成立法約需 12 至 18 個月。 這項規範鎖定的是美容與健身類服務型預繳合約，暫不涉及化粧品零售本身， 但涉及美容通路或櫃檯服務的品牌客戶宜提前留意。 （來源：消費者委員會意見書，查詢日2026/9/28）
參 日本 JAPAN

日本動態

9%▼
產業趨勢 × PFAS

氟系材料在配方端被重新檢視：歐美 PFAS 管制外溢，日系保養品開始找替代技術

依日本美妝產業媒體《週刊粧業》2026 年 6 月的產業報導，過去被廣泛用於防水、耐久型配方 （如持久型底妝、防曬）的氟系原料與合成高分子，正因歐美法規緊縮而面臨供應與選材上的限制。 報導點名美國加州與科羅拉多州已分階段限制含意圖添加 PFAS 成分的化粧品製造與銷售， 歐盟化學品管理局（ECHA）也在 REACH 架構下推進更廣泛的 PFAS 限制提案； 報導同時指出，法國已自 2026 年 1 月 1 日起全面禁止含 PFAS 化粧品的製造、進口、出口與銷售， 是目前規範最嚴格的單一國家案例。這是一則產業媒體的趨勢觀察報導，反映的是原廠與品牌端的因應動作， 而非日本官方新公告的法規——但對做外銷、尤其是歐美線的品牌客戶， 這代表配方端如果還在用氟系耐水成分，接下來一到兩年可能要提前規劃替代方案。

來源：週刊粧業オンライン｜化粧品からフッ素系素材の見直し進む（2026/6/10，產業媒體報導，查詢日2026/9/28） ｜CIRS Group｜法國PFAS化粧品禁令
肆 韓國 KOREA

韓國動態

15%▼
法規 × 雙軌並進

南韓罕見雙軌並進：安全性評估分階段時程拍板，同月公告以「振興」為名的化粧品產業促進法

南韓食品醫藥品安全處（MFDS）於2026 年 7 月 8 日預告《化粧品法施行令》與施行規則修正案， 把 6 月已公告的安全性評估制度時程具體化：年銷售額10 億韓元以上的業者， 機能性化粧品自 2028 年、嬰幼兒產品自 2029 年、新製造品項自 2030 年、全品項自 2031 年須完成分階段適用； 10 億韓元以下的小型業者則從 2029 年嬰幼兒產品起步，同樣於 2031 年全面適用。 修正案並新增幾項具體規範，其中最值得留意的是明文禁止使用 AI 生成的虛假專家背書進行廣告， 同時鬆綁部分行政負擔（如開放洗髮精、潤絲精、沐浴乳、液態皂等品項可由員工現場分裝銷售）； 意見徵詢已於 8/18 截止。幾乎在同一時間，南韓保健福祉部於9 月 15 日公布施行 《化粧品產業振興及支援法》，並於9 月 18 日由部長鄭恩敬親自對外說明跨部會的 K-Beauty 產業扶植計畫——內容涵蓋研發、原料、容器、製造、流通到出口的全鏈支持， 2028 年將啟動結合 AI 與大數據的新一代皮膚科技大型研發計畫， 膚況資料蒐集規模也將從每年 500 人擴大到 2,500 人。 對品牌方的意義：南韓這次的訊號很清楚——安全把關往上收，同時把「怎麼幫產業長大」寫進法律， 這跟過去單純「加嚴」的敘事不同，也是繼台灣 PIF、歐盟 CPSR 之後，亞洲市場准入門檻持續收斂的又一個案例。

來源：코스모닝（Cosmorning）｜MFDS 化粧品法施行令修正案預告（2026/7/8） ｜Seoul Economic Daily（2026/9/18，查詢日2026/9/28）
  • 政策背景：南韓 2025 年化粧品出口達 114.3 億美元，居全球第二大出口國： 這是這次產業振興法把「支持範圍從成品廠延伸到全鏈條」的政策背景， 也解釋了官方為何選擇在同一個月同時公告「管得更嚴」與「扶得更大」兩份文件。 （來源：Seoul Economic Daily，查詢日2026/9/28）
伍 東南亞 SEA

東南亞動態

12%▼
法規 × Halal 大限

印尼官方 9/16 親口確認：清真認證 10/18 準時上路，不延期

印尼清真產品保障局（BPJPH）於2026 年 9 月 16 日正式對外確認， 強制清真認證的生效日2026 年 10 月 18 日將依原訂時程實施、不會延後—— 距離這一期發刊只剩約三週。這個大限適用於在印尼流通的所有化粧品， 須依 BPJPH 制度，經認可的清真檢查機構完成查驗與認證程序，取證後才能合法上架販售； 稽核的重點是供應鏈全程（原料來源、製程、設備、清潔消毒、倉儲到物流）， 而不只是檢視成分表，這也是為什麼官方特別強調「準備工作已在期限前完成」。 對做印尼線或東南亞線的品牌客戶，現在已經是最後倒數階段： 原料端的清真證明如果還沒跟原廠確認，這三週要優先處理，晚一步很可能就錯過 10/18 這班車。

來源：CIRS Group｜印尼確認清真認證10/18準時上路（引BPJPH 2026/9/16公告，查詢日2026/9/28）
  • 馬來西亞 NPRA 先前公告的成分限用調整已陸續生效： 含銀鋅鋁矽酸鹽（粉底、體香劑限量 1%）、酸性黃 3（限量 0.5%）、吡啶硫酮鋅（沖洗式洗髮產品限量 1%）、 水楊酸（指甲油限量 0.5%）等品項的限量修正，已在 2025 年底到 2026 年 5 月間陸續生效； 跨東南亞布局的品牌宜以現行版本為準，而非舊版限量。 （來源：NPRA／GPC Gateway，查詢日2026/9/28）
陸 歐美 ＋ 原廠 ＋ 學術

原廠與學術

15%▼
法規 × 歐盟／法國

歐盟 Omnibus IX 仍卡在 WTO 預告階段；法國已搶先全面禁用化粧品中的 PFAS

歐盟執委會於2026 年 7 月 8 日就 Omnibus IX 修正案通報 WTO， 草案將依 CLP 的 CMR 分類把16 項物質新增列入附錄二（禁用）， 其中11 項物質與丁基羥基苯甲酸酯（Butylparaben）相關限制訂於 2027 年 2 月 1 日生效，其餘 5 項禁令則分別給予上市 12 個月、流通 24 個月的過渡期； 草案同時有條件放行CBD（大麻二酚，leave-on／rinse-off／口腔護理最高 0.19%） 與BHA（丁基羥基茴香醚，leave-on／rinse-off 最高 0.07%）。 截至本期發刊，Omnibus IX 仍停留在 WTO 預告階段，尚未正式公告生效， 這代表目前 CosIng 資料庫上看到的仍是現行版本，還沒反映這一波修正——引用時要留意版本落差， 且 CosIng 收錄不等於歐盟已核准使用，法律依據仍以歐盟化粧品法規本文與附錄為準。 同一時間，法國已自 2026 年 1 月 1 日起禁止法定範圍內含 PFAS 的化粧品製造、進口、出口與上市，實際適用仍須依法律門檻與例外判定， 是目前歐盟成員國中規範最嚴格的單一案例，也呼應了美國加州、科羅拉多州與歐盟 REACH 架構下 持續推進的 PFAS 限制方向（詳見本期日本動態）。對做歐盟線的品牌， 現在的功課是先盤點配方裡還有沒有 PFAS 相關原料，而不是等 Omnibus IX 正式公告才動作。

來源：COSlaw.eu｜Omnibus Act IX（2026/7/8，查詢日2026/9/28） ｜CIRS Group｜法國PFAS化粧品禁令
✿ 產業觀察
合規服務 × 亞洲共通門檻

第三方合規服務需求持續放量：從台灣 PIF、南韓安評制度到歐盟 CPSR，備妥安全評估報告正變成共通入場券

從台灣 PIF、南韓安全性評估制度，到歐盟 CPSR，「上市前備妥安全評估報告」正快速變成亞洲與歐盟市場共通的准入條件； 這一期南韓更進一步把「扶植產業」寫進同一份政策裡，顯示監理與產業支持不再是互斥的兩件事。 法規服務業本身，正因此變成一門顯學。

數據來源：本期綜合 CIRS Group、Cosmorning 與 Seoul Economic Daily 相關報導整理，查詢日2026/9/28
展會預告 × 學術年會

第 36 屆 IFSCC 年會今日在澳洲伯斯開幕：主題「Solve the Sustainable Beauty Equation」

第 36 屆 IFSCC（國際化粧品技術者聯盟）年會於2026 年 9 月 28 日至 10 月 1 日 在澳洲伯斯登場，是全球化粧品科學界一年一度規模最大的技術發表場合。 歷屆得獎論文往往是隔一到兩年市場與配方趨勢的先行指標，值得留意會後公布的獲獎名單與重點議題。

來源：IFSCC官方公告，查詢日2026/9/28
✿ 學術文獻
Int J Toxicol 2026 ｜ PMID 41343864

《Challenges and Opportunities of Cosmeceutical Regulations: A Global Perspective》：七大市場監管框架的敘述性回顧

這篇敘述性回顧（narrative review）刊於 International Journal of Toxicology 2026 年第 45 卷第 3 期（頁 303–313），由印度 Rayat Bahra 大學藥學系學者 Thakur 與 Bala 共同撰寫， 未見原料商或品牌方參與，屬純學術觀點。文章系統性比較歐盟、美國、加拿大、日本、中國、印度、巴西等 主要市場對「cosmeceutical（功能性化粧品）」的監管框架，指出目前最大的共同缺口是 「cosmeceutical」本身缺乏統一定義、各地成分限量差異極大、跨境電商與仿冒品進一步增加執法難度； 作者建議的方向包括國際協調、加強上市後監測、納入永續與倫理考量，以及對中小企業提供合規支持—— 這幾點跟本期南韓同時收緊安評、又立法扶植產業的做法，方向上是一致的。

來源：PubMed｜Thakur M, Bala R. Challenges and Opportunities of Cosmeceutical Regulations: A Global Perspective. Int J Toxicol. 2026;45(3):303-313.（PMID 41343864） ｜DOI: 10.1177/10915818251399664
柒 全球社群 SOCIAL

社群聲量觀察

5%▼
區域本週熱詞代表機構趨勢解讀
台灣PIF、稽查常態化、GMP說明會、安全評估人員TFDA、DCB從「全面上路」轉入「稽查常態化」階段
中國／香港珍白因、新原料備案、預繳冷靜期NMPA、歐詩漫新原料鬆綁開始出現第一個本土成果
日本PFAS、氟系材料替代、供應鏈選材週刊粧業、ECHA歐美規範壓力外溢到日系配方選材
韓國안전성평가、AI假專家廣告禁令、產業振興法MFDS、保健福祉部監理收緊與產業扶植同月並進
東南亞Halal、10/18大限、供應鏈稽核BPJPH、BPOM、NPRA認證從「建議」變成「進場硬門票」
歐美原廠Omnibus IX、CBD／BHA、PFAS禁用歐盟執委會、法國政府禁用清單持續擴張，版本落差要留意
✿ 本週法規工具
本期為法規／安全／認證主題週｜不推薦自家原料

五個台灣化粧品法規常用查詢入口，建議加入書籤

本期主題為法規／安全／認證，依慣例不做原料推薦；改為整理本季最常被問到、也最常被漏查的 官方查詢入口，供研發與品牌端隨時核對現行版本。